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湖北省襄樊市人民政府


市人民政府关于印发《襄樊市社会科学优秀成果奖励暂行办法》的通知
　　襄政发［2002］53号


　　各县（市）、区人民政府，各开发区管委会，市政府各部门：

　　现将《襄樊市社会科学优秀成果奖励暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。

　　二○○二年九月二十五日


　　襄樊市社会科学优秀成果奖励暂行办法


　　第一条为鼓励广大社会科学工作者积极进行社会科学研究和探索，繁荣和发展社会科学事业，更好地为我市改革开放和社会主义现代化建设服务，根据国家、省有关规定，结合我市实际，制定本办法。

　　第二条本办法适用于正式出版的社会科学专著、译著、工具书以及在报刊上发表的论文，应用性决策研究报告等方面成果的奖励活动。

　　第三条为体现社会科学研究更好地为党和政府决策服务，为两个文明建设服务，重点奖励对本市经济发展和社会进步有突出贡献的科研成果。

　　第四条襄樊市社会科学优秀成果奖是襄樊市人民政府设立的市级奖。襄樊市社会科学优秀成果奖分为一等奖、二等奖、三等奖三个等级，由市人民政府颁发奖励证书和奖金。市人民政府根据需要，可设立社会科学优秀成果特别奖。

　　第五条市人民政府授权市社会科学界联合会具体负责奖励活动的管理、组织和实施。

　　设立襄樊市社会科学优秀成果奖评审委员会，负责评审工作。市评审委员会成员由有关领导和从事社会科学工作的专家、学者组成，其中具有高级专业技术职务人员不少于三分之二。市评审委员会的办事机构设在市社会科学界联合会，具体办理日常工作。

　　市评审委员会实行任期制。具体选任办法由市社会科学界联合会确定。

　　建立由有关领导和相关部门负责人参加的评审工作联系会议制度。联系会议负责评审方案和评审人员资格的审查及协调处理评审过程中的重大疑难问题。

　　第六条襄樊市社会科学优秀成果奖每两年评选一次。

　　第七条襄樊市社会科学优秀成果奖评审工作应遵循下列原则：

　　（一）坚持四项基本原则；

　　（二）坚持高标准，宁缺勿滥原则：

　　（三）坚持科学、民主、客观、公正、透明原则；

　　（四）坚持突出重点，兼顾各门学科原则；

　　（五）坚持在同等条件下，青年作者作品优先入选原则。

　　第八条申报襄樊市社会科学优秀成果奖应当同时具备下列条件：

　　（一）社会科学研究成果研究水平居于领先地位，对学科建设有一定的贡献，对推动国民经济和社会发展有明显作用；

　　（二）本市境内的集体和个人的社会科学研究成果，或者为解决本市实际问题而由市外集体和个人所完成的研究成果；

　　（三）由出版社正式出版或在报刊上发表或被领导机关、企业事业单位采纳；

　　（四）依法享有著作权；

　　（五）属于本届评奖年度范围。

　　第九条申请人应当在规定的期限内向市评审委员会提交下列文件：

　　（一）襄樊市社会科学优秀成果奖申报表：

　　（二）作品原件及复印件；

　　（三）有关应用性决策研究报告的推荐意见书及相关证明文件；

　　（四）市评审委员会要求提供的其他有关文件。

　　第十条参加襄樊市社会科学优秀成果奖评奖的集体和个人，分别按照下列规定申报其研究成果：

　　（一）市直依法登记的社会科学各类学会、协会、研究会会员和其他单位人员，向所在社会团体或单位申报，然后由社会团体或单位汇总报市评审委员会；

　　（二）县（市）区社会科学工作者向所在县（市）区社会科学界联合会或宣传部申报；

　　（三）本条第一项、第二项以外的申报者，可直接向市评审委员会申报。

　　第十一条凡已在高于或相当本奖励级别的评奖中获奖的成果，不得再申报参加本评奖活动。

　　第十二条襄樊市社会科学优秀成果奖的评审分初评、复评和终审。具体评审办法和标准按评审方案实施。

　　第十三条评审中每道程序都应当按照差额筛选、无记名投票以得票多者获选的方式进行。终审评出的获奖成果必须获得市评审委员会成员三分之二以上的选票。

　　第十四条市评审委员会成员在评审本人及其近亲属的成果时，必须回避。市评审委员会成员的回避，由市评审委员会主任决定，市评审委员会主任的回避，由市社会科学界联合会决定。

　　第十五条申请人有下列行为之一者，取消参评资格；已获奖励的，撤销其奖励，追回奖励证书和奖金。

　　（一）有抄袭剽窃行为和其他侵犯著作权益行为者；

　　（二）冒名、伪托申报者；

　　（三）提供伪造、虚假证明材料者；

　　（四）以不良方式影响市评审委员会成员公正评审者。

　　第十六条经评选的襄樊市社会科学优秀成果奖获奖项目，在批准授奖前应予公布。自公布之日起两个月内，对公布的获奖项目有异议的，向市评审委员会投诉，并由市评审委员会裁决；无异议的，即确定为授奖成果，报市人民政府批准授奖。

　　第十七条襄樊市社会科学优秀成果奖获得者，其获奖结果记入人事和学术档案，作为考核、晋升、评聘专业技术职务和享受有关待遇的依据之一。

　　第十八条襄樊市社会科学优秀成果奖奖励经费和评审经费，由市财政列入预算专项拨款，市社会科学界联合会必须专款专用，不得挪作他用。

　　第十九条市评审委员会成员在评审活动中弄虚作假、徇私舞弊的，取消其评审资格，由有关主管部门依法给予行政处分。

　　第二十条本办法自2002年11月1日起施行。


国家食品药品监督管理总局办公厅


食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知

食药监办药化管〔2013〕101号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

　　2013年2月22日，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号，以下简称38号文件），为做好相关药品技术转让的后续实施工作，现将有关要求通知如下：

　　一、符合38号文件规定情形的药品技术转让，按其要求申报补充申请；38号文件规定情形以外的药品技术转让，仍按《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注〔2009〕518号）的要求申报补充申请。

　　二、注射剂等无菌药品的技术转让补充申请应在2014年12月31日前提出，其他类别药品的技术转让补充申请应在2016年12月31日前提出，逾期将不予受理。上述时间限制包括38号文件第一条规定的所有情形。

　　三、按38号文件规定提出的药品技术转让申请，相应品种应具备有效药品批准证明文件。提出药品技术转让申请的同时应提出注销原药品批准文号的申请，技术转让申请获得批准后，注销原药品批准文号。
　　按38号文件第一条情形（一）、（三）受理的药品技术转让申请，经审评不予批准的，原药品批准文号同时注销。

　　四、按38号文件第一条情形（一）、（三）受理的多品种药品技术转让申请，若已有品种获得批准的，其余品种的技术转让申请不得撤回。

　　五、按38号文件第一条情形（三）提出的药品技术转让申请，转入方应通过相同剂型的新修订药品GMP认证。

　　六、符合38号文件规定情形的转出方药品生产企业获准生产的、与转出药品相关联的药包材可以进行技术转让。药包材技术转让申报和审批的具体要求另文下发。

　　七、对技术转让补充申请的审评，应严格按照38号文件要求，重点关注技术转让前后药品质量的一致性，技术转让过程不得涉及国家食品药品监督管理总局审评审批事项内容的变更（如修改药品注册标准、改变影响药品质量的生产工艺等）。

　　八、38号文件规定的技术转让申请，其受理审查、审评审批工作时限按照 《药品注册管理办法》补充申请规定的时限执行，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料所用时间不计算在内。

　　九、38号文件规定的药品技术转让补充申请所涉及的所有纸质档案均由负责审评的省级药品监督管理部门负责归档和管理。

　　十、国家食品药品监督管理总局根据省级药品监督管理部门的能力和条件逐步进行技术审评授权工作，各省级药品监督管理部门依据授权开展相应技术审评工作。

　　十一、省级药品监督管理部门应严格按照38号文件及相关配套文件要求（附件1～3）开展受理、技术审评及其他相关工作，坚持技术审评标准不降低，确保技术转让品种质量的一致性。国家食品药品监督管理总局负责对相关审评工作进行指导和监督检查。对违反规定、降低审评技术要求的，将通报批评并追究责任。


　　附件：1.工作流程
　　　　　2.申报资料项目及要求
　　　　　3.审查审评要点


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月29日


　　食药监办药化管〔2013〕101号 附件.doc
（ http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTOhszEwMbrFILi9vP4uZG9j.doc）