关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知
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关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知
国食药监电[2012]18号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验，导致不合格原辅料投入使用，不合格产品流入市场，危害公众利益。为确保药品、保健食品质量安全，切实加强药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的质量管理和检验工作，现就有关事项通知如下：
一、健全生产企业质量管理体系有关要求
药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业应当健全企业质量管理体系，确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责。企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。物料供应商的确定及变更应当进行质量评估或审计，并经企业质量管理部门批准。
药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得放行出厂。
二、加强药用明胶生产质量管理和检验有关要求
药用明胶生产企业应当制定生产所用物料购入、储存、使用等管理制度；应当制定原料（皮、骨、腱）质量标准，并向省级食品药品监管部门备案。企业应按质量标准对原料进行检验，以确保原料满足药用明胶生产的质量要求。检验合格的原料方可投料使用。
企业应当规范药用明胶的批号编制，针对本企业生产实际，制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性，明胶生产批次的划分，一般应以一个混胶罐一次调胶所得产品为一个批号。
企业应当对每批药用明胶按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。
三、加强药用胶囊生产质量管理和检验的有关要求
药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶。严禁购买非药用明胶用于生产。企业应当对购进的每批药用明胶按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、投料。
企业应当规范药用胶囊的批号编制，针对本企业生产实际，制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性，药用胶囊生产批次的划分，一般应以同一原料批号、同一配方、同一规格、同一工艺的日产或班产量为一个批号。
企业应当对每批药用胶囊按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。
四、加强胶囊剂生产质量管理和检验的有关要求
胶囊剂药品、保健食品生产企业必须从具有药用胶囊批准文号的企业采购产品。企业应当对购进的每批药用胶囊按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、使用。
企业应当对每批胶囊剂药品按国家药品标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。
五、规范委托检验有关要求
药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。2012年9月30日前，个别检验项目可以采取委托检验方式。委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托检验的内容及相关技术事项。委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成检验任务的能力。食品药品监管部门有权对受托方进行监督检查。采取委托检验方式的生产企业必须尽快具备对所生产产品进行全项检验的能力，自2012年10月1日起，不得进行委托检验。
以上要求自2012年5月1日起执行。凡达不到上述要求的企业，一律停止相关产品的生产，直至符合要求后方可恢复生产。各级食品药品监管部门要加大对药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的监督检查和抽验工作力度，凡发现企业违规生产的，坚决依法查处。
国家食品药品监督管理局
二〇一二年四月二十八日
国家发展改革委、财政部关于进一步规范职业资格类考试收费标准管理等有关问题的通知
国家发展和改革委员会 财政部
国家发展改革委、财政部关于进一步规范职业资格类考试收费标准管理等有关问题的通知
发改价格[2012]328号
国务院各部委、各直属机构，各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局、财政厅（局），新疆生产建设兵团发展改革委、财务局：
为进一步规范职业资格考试（含鉴定、考核、认证等）收费标准管理，提高考试收费决策效率和透明度，促进考试组织单位节约成本，减轻考生经济负担，现将规范考试收费标准管理有关事宜通知如下：
一、改革考试收费标准管理方式
（一）对考务费标准实行标准化管理制度。考务费是指负责考务工作的中央考试单位向各省、自治区、直辖市组织考试的单位（简称“省级考试单位”）收取用于补偿考务支出的费用。对职业资格考试考务费，按照考生人数、考试类别以及同类型考试平均成本，实行统一上限标准，具体按照附件一执行。经财政部、国家发展改革委批准的考试收费项目，考试单位依据考生人数、考试类别对照确定具体标准，并由考试单位所属中央部门报送国家发展改革委、财政部。国家发展改革委对符合规定的考务费标准在国家发展改革委门户网站（www.ndrc.gov.cn）价格司子站进行公示，各考试单位按公示的标准执行。
对本通知发布后新设立的考试收费项目，考务费标准一律按此规定和国家发展改革委网站公示的标准试行2年。在试行期满后，原则上仍按此执行。对考试命题及阅卷难度极大，考试题量特别大及时间特别长的考试，可根据国家规定的考务费成本列支范围和实际成本情况，由考试单位所属中央部门向国家发展改革委、财政部提出调整标准的特别申请。考务费成本列支范围按照附件二规定执行。
（二）对考试费标准实行上限管理。考试费是指组织考试的单位直接向考生收取，用于上缴考务费（或补偿考务支出）以及具体组织实施考试的费用。中央考试单位直接组织实施考试的考试费标准，由国家发展改革委会同财政部核定。中央考试单位联合地方有关部门组织实施的考试，考试费标准由各省、自治区、直辖市价格部门会同同级财政部门在国家发展改革委公示或核定的考务费标准基础上，加组织报名、租用考试场地、聘请监考人员以及其它组织管理等组织考试必需的合理费用核定。其中，理论科目考试每人每科增加不得超过50元；实践技能操作和面试科目考试，需配备（租赁）精密仪器、专业设备、大型场地，考试过程需要消耗相关材料或需聘请专业面试考官的，可根据实际成本由各省、自治区、直辖市价格、财政部门合理制定收费标准。
国家发展改革委、财政部将根据考试平均成本变化等情况，适时调整附件一所列考务费及考试费标准。
二、健全考试收费标准管理制度
（一）规范收费标准报送程序
特别申请调整考务费标准，以及申请制定或调整考试费标准，由考试单位所属的中央或省级业务主管部门，依照现行行政事业性收费审批管理权限的规定，以部门正式公文形式向国家发展改革委、财政部或省级政府价格、财政主管部门提出申请。申请材料的内容包括：
1、批准考试收费的依据，包括组织实施考试的法律法规和政策依据等（仅限初次申报时提供）；
2、收费单位的有关情况，包括收费单位性质、职能设置、人员配备、经费来源等（仅限初次申报时提供）；
3、考试基本情况，包括考试名称、科目、考生人数、考试方式、题型、结构、考试时间等；
4、考试成本情况，具体分为考务成本和考试成本。联合地方组织的考试，要明确中央考试单位所承担的具体考务工作成本，以及与地方考试单位的任务分工等；
5、申请制定或调整收费标准的意见及理由，年度收费额及调整后的收费收入增减额；
6、考试收费试行期满，需要重新核定收费标准的，申请单位还应提供试行期间考试组织情况，包括每次每科考生人数、收费收入明细、考试支出明细等；
7、国家发展改革委、财政部或省级政府价格、财政主管部门要求提供的其他相关材料。
实行统一标准化管理的考务费标准，考试单位要通过所属中央部门在标准实施前两个月报送国家发展改革委、财政部。报送材料包括以上1-5项内容。
（二）健全收费标准审核管理
国家发展改革委、财政部收到考试单位报送的实行统一标准化管理的考务费标准申请后，开展以下审核工作：
1、审核申请单位报送的材料是否符合程序性要求；
2、审核申请的考务费标准是否符合附件一的规定；
3、审核考务成本项目是否全部发生，如部分委托地方组织实施的，应要求申请单位根据实际情况适当降低收费标准；
4、经国家发展改革委、财政部审核，符合有关规定的，国家发展改革委将在门户网站（价格司子站）进行公示；不符合国家有关规定的，国家发展改革委（价格司）将于受理报送文件之日起30个工作日内予以不予公示的答复；
5、考务费公示的主要内容包括考试项目、考试科目数量及名称、各科考生平均人数、考务费标准、执行有效期等；
6、国家发展改革委将按照公示的考务费标准核发收费许可证。
（三）强化考试收费标准动态监管。考试单位应在每年第一季度前，按照附件三要求填报考试收费情况，由考试单位所属中央或省级业务主管部门分别报送国家发展改革委（价格司）、财政部（综合司）或省级政府价格、财政主管部门，内容包括考试名称、考试科目、考生人数、执行的考务费（考试费）标准、考务费（考试费）收入、财政拨款、考务（考试）支出等。各级价格、财政部门要加强对考试收费标准执行情况和收支情况的监督。国家发展改革委、财政部或省级政府价格、财政主管部门可根据情况变化适时调整或要求考试单位调整有关收费标准。
（四）逐步理顺已批复的考试费标准。现有考务费、考试费标准有执行期限的，期满后按本通知规定执行。现有考务费、考试费标准没有执行期限的，原则上参照本通知规定执行，并分别报送国家发展改革委、财政部和省级价格、财政主管部门。
三、加强对考试收费标准执行的监管
各考试单位要严格按照国家发展改革委公示的考务费标准执行，并按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证，严格执行收费公示、收费票据管理制度，不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、延长收费期限、提高收费标准或加收其他任何费用，并自觉接受价格、财政、审计部门的监督检查。如擅自提高或通过虚假报送考生人数等考试信息变相提高考务费标准的，一经发现将按照有关规定从严查处；情节严重的由财政部和国家发展改革委取消考试收费项目。各级价格主管部门应按照收费管理要求，加强对考试单位收费的年度审验。如发现有关部门对考试收费收入进行截留，收费批准部门将按截留比例降低考试费标准。
本通知自2012年3月1日起执行。
附件：一、《考务费标准核定表》
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/2012tz/W020120221370593975178.pdf
二、《考务成本范围》
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/2012tz/W020120221370594149449.pdf
三、《考试收费情况表》
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/2012tz/W020120221370594322734.pdf
国家发展改革委
财 政 部
二〇一二年二月十六日
国家税务总局关于中国建银投资有限责任公司纳税申报地点问题的通知
国家税务总局
国家税务总局关于中国建银投资有限责任公司纳税申报地点问题的通知
国税发[2005]52号
各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局，扬州税务进修学院，局内各单位：
经研究，现将中国建银投资有限责任公司（以下简称“建银投资公司”）纳税申报地点问题明确如下：
一、建银投资公司直接向北京市有关税务机关申报缴纳企业所得税，不另向其他各地税务机关申报。
二、建银投资公司直接向北京市有关主管税务机关集中申报缴纳营业税及附征的城市维护建设税、教育费附加，不另向其他各地税务机关申报。
三、建银投资公司在全国各地财产所涉及的房产税、城镇土地使用税、车船使用税、契税，由该公司的受托代理人向财产所在地主管税务机关申报缴纳。
特此通知。
国家税务总局
二○○五年四月四日
